医疗器械许可证一类、二类三类办理要求

    医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但似乎也添了一分治病救人的使命感，医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标、融资、进入医疗器械行业。首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司。

办理医疗器械许可证一类、二类、三类要求

以下是医疗器械经营许可

1、一类一一不需要办理医疗器械许可证

    一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

2、二类一一各区市场监管局办理医疗器械经营备案

    二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们目常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其经营活动由各区市场监管局实行备案管理。

3、三类一一市药品监督管理局或各区市场监督管理局办理医疗器械经营许可证

    三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其经营活动由市药品监督管理局(第三方物流)或各区市场监督管理局(除第三方物流)发给医疗器械经营许可证。

    办理医疗器械经营许可证是一项繁琐的工作，需要填写大量表格，准备一系列证明材料，还需要熟悉各种法律法规。因此，选择专ye机构进行办理是一个很好的选择。

    慧管账财务，公司注册、代理记账、资质办理一站式企业服务，办理郑州二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证，为企业创业发展提供有力保障！欢迎咨询。

关键词：三类医疗器械经营许可证办理；二类医疗器械办理；三类医疗器械许可证；医疗器械经营许可证办理；二类医疗器械经营备案；医疗器械销售